2021.08.12
3389歐美日化學(xué)品技術(shù)性貿(mào)易措施Q/A
現(xiàn)代社會(huì)離不開(kāi)化學(xué)品，然而相當(dāng)一部分化學(xué)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，對(duì)人類生命健康和生態(tài)環(huán)境具有潛在危害，因此各個(gè)國(guó)家和地區(qū)都對(duì)化學(xué)品有嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求，多以法規(guī)、協(xié)定的形式，包含了大量的技術(shù)性要求，旨在區(qū)分和確定物質(zhì)或產(chǎn)品的危險(xiǎn)或危害性，并據(jù)此進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)管理，客觀上對(duì)化學(xué)品出口貿(mào)易造成實(shí)際影響。
為開(kāi)拓市場(chǎng)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，小編提醒廣大化學(xué)品出口企業(yè)務(wù)必及時(shí)關(guān)注、掌握出口國(guó)家或地區(qū)的有關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施。本期小編就對(duì)歐、美、日化學(xué)品技術(shù)性貿(mào)易措施做一簡(jiǎn)要盤(pán)點(diǎn)，幫助大家建立一個(gè)初步概念。
歐盟REACH法規(guī)
全稱“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”，即化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制。是歐盟對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日開(kāi)始實(shí)施。
該法規(guī)規(guī)定，未按要求提交注冊(cè)的化學(xué)品，將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造、進(jìn)口或銷售。
Q：哪些化學(xué)品需要注冊(cè)呢？
A：
REACH注冊(cè)范圍：
1.投放歐盟市場(chǎng)超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)；
2.投放歐盟市場(chǎng)的配置品中超過(guò)1噸/年的化學(xué)物質(zhì)組分；
3.投放歐盟市場(chǎng)的物品中有意釋放的化學(xué)物質(zhì)，且總量超過(guò)1噸/年。
注意：物品中有意釋放物質(zhì)指在正?；蚝侠砜深A(yù)見(jiàn)的使用情況下有意從物品中釋放的物質(zhì)，通常是為了實(shí)現(xiàn)該物品的某種輔助功能。如空氣清新劑。
此外，歐盟對(duì)注冊(cè)主體也有要求。
Q：要通過(guò)哪些主體注冊(cè)呢？
A：
歐盟只認(rèn)可三種主體：
1.歐盟境內(nèi)的生產(chǎn)商；
2.歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商；
3.非歐盟的生產(chǎn)商必須通過(guò)歐盟境內(nèi)的唯一代表（Only Representative, OR）來(lái)履行歐盟REACH法規(guī)要求的注冊(cè)義務(wù)。
注冊(cè)成功后，部分物質(zhì)還需要繼續(xù)履行評(píng)估、通報(bào)/授權(quán)、限制的義務(wù)。
Q：具體該怎樣操作呢？
A：
國(guó)內(nèi)出口商通常有三種途徑對(duì)擬出口歐盟的物質(zhì)進(jìn)行注冊(cè)：
1.在歐盟設(shè)立分公司；
2.委托歐盟境內(nèi)的法人或自然人進(jìn)行注冊(cè)；
3.委托國(guó)內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)，該代理機(jī)構(gòu)在歐盟設(shè)有分公司。
三種方式的成本和程序各有不同，企業(yè)可根據(jù)自身情況進(jìn)行選擇。
以下流程圖，僅供參考:
提醒：SIEF（Substance Information Exchange Forum）：即物質(zhì)信息交流論壇，完成REACH（后）預(yù)注冊(cè)同一個(gè)物質(zhì)的法律實(shí)體即為該SIEF的成員，SIEF成員可以是該物質(zhì)的歐盟生產(chǎn)商、進(jìn)口商、下游用戶、非歐盟企業(yè)的OR以及物質(zhì)數(shù)據(jù)的擁有者。
Q：注冊(cè)成功就沒(méi)問(wèn)題了吧？
A：部分化學(xué)品尤其危險(xiǎn)化學(xué)品在注冊(cè)之后，還需要繼續(xù)履行評(píng)估、通報(bào)/授權(quán)、限制的義務(wù)。
ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）和歐盟各成員國(guó)接收并評(píng)估個(gè)體注冊(cè)的合規(guī)性，確定注冊(cè)物質(zhì)對(duì)人類健康或環(huán)境的危害及風(fēng)險(xiǎn)是否可控。
如果風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法控制，當(dāng)局可以禁止使用。還可以決定限制使用或使其受到事先授權(quán)。
限制物質(zhì)即在某些產(chǎn)品中限制用量的物質(zhì)。
授權(quán)物質(zhì)是指那些經(jīng)官方授權(quán)許可后才能投放市場(chǎng)及使用的物質(zhì)。
美國(guó)TSCA法案
美國(guó)有毒物質(zhì)控制法案（Toxic Substances Control Act, TSCA），1977年1月1日正式生效，由美國(guó)環(huán)保署（EPA）負(fù)責(zé)實(shí)施，2016年進(jìn)行了修訂。
根據(jù)TSCA法規(guī)及美國(guó)海關(guān)要求，相關(guān)貨物入關(guān)時(shí)必須隨貨提供TSCA遵循或豁免聲明。若企業(yè)違反該規(guī)定，將可能面臨禁止入關(guān)、扣留貨物、滯留費(fèi)用、罰款、列入進(jìn)口黑名單等后果。
Q：TSCA法案有哪些管理要點(diǎn)？
A：
1.把物質(zhì)分類為“現(xiàn)有物質(zhì)”和“新物質(zhì)”進(jìn)行管理，是否屬于“新化學(xué)物質(zhì)”以物質(zhì)是否被收錄在TSCA名錄中為準(zhǔn)。
2.食品、農(nóng)藥、藥品、煙草等物質(zhì)受美國(guó)其他法規(guī)管理，免于TSCA申報(bào)。
3.對(duì)于未列入TSCA名錄的物質(zhì)，即新物質(zhì)，在不滿足豁免條件的情況下，該物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商須進(jìn)行PMN（預(yù)生產(chǎn)）申報(bào)。
4.對(duì)于列入TSCA名錄的物質(zhì)，即現(xiàn)有物質(zhì)，該物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商須確認(rèn)自己的物質(zhì)與相應(yīng)的用途是否符合重要新用途規(guī)則（SNUR）和化學(xué)品數(shù)據(jù)報(bào)告（CDR）要求。
5.屬于TSCA監(jiān)管或豁免范圍的產(chǎn)品，在產(chǎn)品入關(guān)時(shí)必須提供TSCA遵循或豁免聲明。
Q：TSCA遵循或豁免聲明如何出具？
A：一般由美國(guó)境內(nèi)進(jìn)口商進(jìn)行TSCA申報(bào)或申請(qǐng)豁免；作為出口方，應(yīng)積極配合，必要時(shí)提供化學(xué)品成分、噸位、測(cè)試報(bào)告等信息。
此外，應(yīng)及時(shí)了解輸美化學(xué)品中是否含有限制使用的高關(guān)注物質(zhì)及其含量，是否符合美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
以下是不符合豁免物質(zhì)申報(bào)流程圖：
日本CSCL法
日本化審法全稱化學(xué)物質(zhì)審查及制造管理法（Chemical Substance Control Law, CSCL），1973年10月16日頒布，是世界上第一部管控化學(xué)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)的法規(guī)。2017年，日本化審法17年修正案通過(guò)內(nèi)閣決議，自2018年4月1日和2019年1月1日起分階段實(shí)施。
Q：日本由哪些部門(mén)管理化學(xué)品？監(jiān)管要點(diǎn)是什么？
A：
化審法規(guī)定由日本中央省廳醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)保障部（MHLW）、環(huán)境部（MOE）、經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)部（METI）三個(gè)部門(mén)共同監(jiān)管日本境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的工業(yè)化學(xué)品，其要點(diǎn)有：
1.日本現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和新化學(xué)物質(zhì)名錄（簡(jiǎn)稱ENCS名錄）包含了在日本生產(chǎn)、進(jìn)口、使用的化學(xué)物質(zhì)，且新化學(xué)物質(zhì)以及現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)均為監(jiān)管對(duì)象。
2.通過(guò)查詢ENCS名錄可確認(rèn)是否為新物質(zhì)，現(xiàn)有物質(zhì)被收入名錄并分配MITI編號(hào)，否則即被視為新化學(xué)物質(zhì)。
3.新化學(xué)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)按照年生產(chǎn)或進(jìn)口量分類進(jìn)行提交審核。
Q：對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)和新物質(zhì)的監(jiān)管有何不同？
A：對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)監(jiān)管參考下圖：
新化學(xué)物質(zhì)需要申報(bào)，流程如下：
說(shuō)完了國(guó)外，該嘮嘮國(guó)內(nèi)了，畢竟符合國(guó)內(nèi)有關(guān)法律法規(guī)要求，是一切商品出口的前提?；瘜W(xué)品出口商首先要確認(rèn)擬出口物質(zhì)或產(chǎn)品屬于一般化學(xué)品還是危險(xiǎn)化學(xué)品，主要通過(guò)MSDS（Material Safety Data Sheet）即化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)來(lái)進(jìn)行判斷。一般化學(xué)品按照普通貨物出口，危險(xiǎn)化學(xué)品出口則有很多特殊監(jiān)管要求。
Q1、出口危險(xiǎn)化學(xué)品企業(yè)資質(zhì)要求
屬地海關(guān)對(duì)生產(chǎn)商進(jìn)行企業(yè)資質(zhì)合法性核查，主要有：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、安全生產(chǎn)許可證、排污許可證、全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（有要求時(shí)）、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（適用時(shí)）、農(nóng)藥登記證（適用時(shí)）。
Q2、危險(xiǎn)化學(xué)品出口檢驗(yàn)檢疫要求
國(guó)務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》內(nèi)的出口產(chǎn)品，要逐批實(shí)施合格評(píng)定，合格評(píng)定程序包括：抽樣、檢驗(yàn)和檢查；評(píng)估、驗(yàn)證和合格保證；注冊(cè)、認(rèn)可和批準(zhǔn)以及各項(xiàng)的組合。
Q3申報(bào)要求
出口危險(xiǎn)化學(xué)品的發(fā)貨人或者代理人，應(yīng)向產(chǎn)地海關(guān)申請(qǐng)危險(xiǎn)化學(xué)品檢驗(yàn)，按照《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》中的名稱申報(bào)，并提供以下材料：
1.《出口危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)符合性聲明》；
2.《出境貨物運(yùn)輸包裝性能檢驗(yàn)結(jié)果單》和《出境危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸包裝使用鑒定結(jié)果單》（散裝產(chǎn)品除外）；
3.由具備相應(yīng)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的危險(xiǎn)特性分類鑒別報(bào)告；
4.安全數(shù)據(jù)單、危險(xiǎn)公示標(biāo)簽樣本，如是外文樣本，應(yīng)當(dāng)提供對(duì)應(yīng)的中文翻譯件（同一產(chǎn)品僅提供一次，發(fā)生變化時(shí)須重新提供）；
5.對(duì)需要添加抑制劑或穩(wěn)定劑的產(chǎn)品，應(yīng)提供實(shí)際添加抑制劑或穩(wěn)定劑名稱、數(shù)量等情況說(shuō)明（同一產(chǎn)品僅提供一次，發(fā)生變化時(shí)須重新提供）。
如需進(jìn)一步深入了解技術(shù)性貿(mào)易措施相關(guān)內(nèi)容，可通過(guò)中國(guó)技術(shù)性貿(mào)易措施網(wǎng)http://www.tbtsps.cn/page/tradez/IndexTrade.action進(jìn)行查詢。如遇重大政策變化時(shí)，小編也會(huì)及時(shí)搜集整理相關(guān)知識(shí)，我們不見(jiàn)不散哦！
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