2022.06.20
40412022年3月22日，韓國食品藥品安全部（MFDS）修訂并發(fā)布了《簡易境外生產企業(yè)注冊指南》（以下簡稱“指南”），其修訂目的是提高境外生產企業(yè)的理解度，方便幫助其完成注冊。以下是指南的主要內容。
一、相關定義
（一）境外生產企業(yè)
對進口食品（畜產品除外）進行生產、制造、加工、處理、包裝、保存的境外企業(yè)（包括生產/加工水產品的船舶）。
（二）境外生產企業(yè)注冊
1.進口境外食品的進口商或進口境外設備的運營商（以下統(tǒng)稱“進口商”）在進口申報前，須將境外生產企業(yè)的名稱、地址、產品等向MFDS部長申請注冊。
2.當第1條注冊事項發(fā)生變動時，須向MFDS部長申請變更。
3.MFDS部長根據第1條和第2條的內容，認為需進行追加確認時，可要求進口商補交注冊材料。
4.MFDS部長若認定境外生產企業(yè)通過造假或采用不正當方法進行與第1條相關的登記、或第2條相關的變更，可取消其第1條的注冊資格。
5.若發(fā)生下列任一情形，MFDS部長可拒絕進口申報。
（1）不按第1條、第2條規(guī)定執(zhí)行，通過造假或采用其他不正當手段獲得注冊資格的；
（2）不按第3條要求提供材料，或采用造假等不正當方法提供的；
（3）境外生產企業(yè)的注冊期限，自注冊之日起兩年內有效；
（4）第1條和第2條相關的注冊程序和方法，由總理令規(guī)定。
二、境外生產企業(yè)注冊流程圖
注：進口畜產品及畜產品加工品時，須注冊經出口國政府部門備案登記的境外加工場所，非境外生產企業(yè)。
三、境外生產企業(yè)注冊方法
（一）注冊網址
①電子政務板塊→②電子政務一鍵進入→③境外生產企業(yè)注冊申請
（二）境外生產企業(yè)注冊信息查詢（確認是否重復注冊）
1.新注冊：輸入境外生產企業(yè)名稱、所在地、國別等信息后檢索，若未重復注冊，點擊注冊申請，選擇所屬地區(qū)。
2.變更或更新注冊：若查詢到已注冊信息，可對變更的信息進行修改。
注：企業(yè)遷址的情況，需要重新注冊。
3.錄入企業(yè)代表、電話、郵箱、傳真等信息。
（三）注冊信息錄入（產品信息、營業(yè)信息）
1.企業(yè)有義務錄入進口產品的詳細清單。
詳細目錄的具體分類，參考“食品標準和規(guī)格（食品藥品安全部公告）”。
2.農產品、水產品根據加工方式，區(qū)分注冊境外生產企業(yè)。
①農產品：農場、農場混合型企業(yè)（農場＋簡單加工設備）、農產品倉儲。
②水產品：水產品的生產、加工船舶、養(yǎng)殖場。
3.根據是否適用質量管理體系認證（HACCP，ISO22000等）要求，錄入詳細內容。
（四）文件上傳
點擊添加文件，添加所需材料，點擊底部同意事項，點擊申請。
（五）申請?zhí)幚磉M度和結果查詢
可從“進口食品網”（https://impfood.mfds.go.kr）進行查詢。
四、注冊具體要求及注意事項
（一）新注冊企業(yè)—無出口備案記錄的企業(yè)為新注冊
1.境外生產企業(yè)須是出口國政府承認的從事生產、加工產品的企業(yè)名稱和所在地。
2.境外生產企業(yè)造假或用不正當方式進行注冊登記的，取消注冊資格；利用相關信息進行虛假進口申報的經營者將接受行政處罰。
3.在注冊過程中，如需追加確認，可要求進口商提供必要的材料。
4.進口畜產品時，須登記境外生產車間，而非境外生產企業(yè)。
5.水產品備案，可通過出口國官方推薦申請。
6.需追加確認材料的情況：
①同一個企業(yè)擁有多個工廠的情形
需追加的必要材料：生產企業(yè)的公文證明或出口國家頒發(fā)的工廠證明文件（英文版）。
主要證明內容：該企業(yè)所屬的多個工廠的信息。
②工廠遷址的情形
需追加的必要材料：生產企業(yè)的公文證明、申請注冊的進口商的撤銷申請書。
主要證明內容：遷址前/后的所在地、遷址日期、（舊）工廠是否還在使用。
③多個主體共用相似地址的情形
需追加的必要材料：生產企業(yè)的公文證明或出口國家頒發(fā)的工廠證明文件（英文版）。
主要證明內容：A企業(yè)與B企業(yè)分屬于不同公司的證明。
（二）變更注冊—已注冊境外生產企業(yè)變更信息的情形
1.企業(yè)遷址（位置變更）的情形，不適用變更，需要重新注冊。
2.同一企業(yè)有多個工廠的情形，所有工廠須分別進行注冊。
3.已經注冊的境外生產企業(yè)被誤登記為外貿企業(yè)（流通/貿易企業(yè)等）的情形，不適用變更注冊，應取消注冊（不可與業(yè)績掛鉤）。
4.水產品備案養(yǎng)殖場的名稱、場所發(fā)生變動的情形，可通過出口國官方進行變更。
5.需追加確認材料的情況：
①名稱變更
需追加的必要材料：境外生產企業(yè)公文證明。
主要變更事項：名稱變更（兼并收購）、錯誤修正。
主要證明內容：名稱由A變更為B，且地址未發(fā)生變化。
②地址變更
需追加的必要材料：境外生產企業(yè)公文證明。
主要變更事項：行政體系發(fā)生變化、錯誤修正。
主要證明內容：A企業(yè)名稱中冠名地址因變更事由，從甲變更至乙（未涉及工廠等直接作業(yè)場所的搬遷）。
注：涉及工廠等直接作業(yè)場所搬遷的，需要重新注冊。
③企業(yè)代表變更
需追加的必要材料：可確認企業(yè)代表變更的境外生產企業(yè)公文等。
主要證明內容：企業(yè)代表由A變更為B，且地址未發(fā)生變化。
（三）更新注冊—境外生產企業(yè)在2年有效期到期前更新
1.境外生產企業(yè)更新注冊的，可在到期日前30天之內進行申請。
2.注冊信息發(fā)生變更的，必須提供相關證明材料。
3.需追加確認材料的情況：
①名稱變更
需追加的必要材料：境外生產企業(yè)公文。
主要變更事項：名稱變更（兼并收購等）、錯誤修正。
主要證明內容：名稱由A變更為B，且地址未發(fā)生變化。
②地址變更
需追加的必要材料：境外生產企業(yè)公文。
主要變更事項：行政體系發(fā)生變化、錯誤修正。
主要證明內容：A企業(yè)名稱中冠名地址因變更事由，從甲變更至乙（未涉及工廠等直接作業(yè)場所的搬遷）。
*涉及工廠等直接作業(yè)場所搬遷的，需要重新注冊。
③企業(yè)代表變更
確認變更的資料：境外生產企業(yè)公文或境外生產企業(yè)注冊信息確認書。
主要證明內容：企業(yè)代表由A變更為B，且地址未發(fā)生變化。
（四）已注冊信息查詢
通過“進口食品網”（https://impfood.mfds.go.kr）進行查詢。
依次選擇【信息指南】→【企業(yè)查詢】→【境外生產企業(yè)】 選項
（五）境外生產企業(yè)取消注冊的主要事由
1.境外生產企業(yè)造假、采用不正當的方法進行新注冊或變更注冊的情形。
被確認為外貿企業(yè)（包括流通、貿易公司）而非生產、制造、加工、處理、包裝、貯藏（包括水產品的船舶）產品的生產企業(yè)。
生產企業(yè)因停業(yè)、遷址而導致設備停運的。
2.不符合境外生產企業(yè)標準的（無生產設備等）。
3.對生產企業(yè)進行實際調查，根據確認事項進行的處理。確認事項包括外貿企業(yè)而非生產企業(yè)、工廠遷址（位置變更）、停業(yè)造成的未運營等。
海關部門提醒出口企業(yè)：
一是及時與韓國進口商或代理商聯系，確保出口前提前完成企業(yè)注冊；
二是準確提供信息，以便于產品順利通關；
三是企業(yè)發(fā)生變化、法人變更等情況及時更新注冊信息；
四是提高產品質量控制水平，做好迎接韓國官方檢查確認準備。
來源“12360海關熱線”
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