2021年4月15日,《中華人民共和國(guó)生物安全法》正式實(shí)施,對(duì)于特殊物品出入境管理也提出了新的要求,海關(guān)對(duì)于特殊物品出入境進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管。關(guān)于特殊物品,您需要了解下面這些事情。
★ 01 ★違規(guī)案例展示
● A地海關(guān)在對(duì)出境前往Z國(guó)的旅客托運(yùn)行李過(guò)機(jī)檢查時(shí),查獲一名旅客未申報(bào)、個(gè)人攜帶8管68毫升人體血液出境。
● B地海關(guān)對(duì)自Y國(guó)入境的旅客行李查驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)一名旅客未申報(bào)攜帶人體胎盤(pán)素針劑1250支入境。
● C地海關(guān)在對(duì)自X國(guó)進(jìn)境的快件查驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)申報(bào)為“家用電器”的快件中有白色塑料瓶裝微生物,經(jīng)鑒定內(nèi)含幽門(mén)螺桿菌、金黃色葡萄球菌。
● D地海關(guān)在對(duì)自W國(guó)入境的貨物查驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)某基因檢測(cè)企業(yè)申報(bào)為“辦公文件”的貨物中夾藏了8支包含人體唾液的棉簽拭子。
Tip:
上述物品均無(wú)特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單及相關(guān)材料,且當(dāng)事人、貨主或其代理人均未提前、如實(shí)申報(bào),海關(guān)依法將其截留處理。
★ 02 ★什么是“特殊物品”
特殊物品是指入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等物品?!疤厥狻斌w現(xiàn)在此類(lèi)物品易傳播傳染病,或有傳播傳染病的潛在風(fēng)險(xiǎn)、冷鏈運(yùn)輸以及對(duì)通關(guān)速度要求高等特點(diǎn),因此其屬于海關(guān)嚴(yán)格檢疫監(jiān)管的對(duì)象。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》及《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》,進(jìn)出境特殊物品必須向海關(guān)申報(bào),接受海關(guān)衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。未經(jīng)海關(guān)許可,不準(zhǔn)入境、出境。
★ 03 ★如何判定是否為“特殊物品”
(一)根據(jù)特殊物品定義判定:
1. 微生物:醫(yī)用微生物(菌)毒種以及樣本,包括與人類(lèi)健康有關(guān)的病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等用于人類(lèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的微生物,以及寄生蟲(chóng)、環(huán)保微生物菌劑等。
2. 人體組織:人體胚胎、器官、組織、細(xì)胞、細(xì)胞系、骨髓、人體分泌物、排泄物等。
3. 生物制品:來(lái)源于人或用于人類(lèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細(xì)胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、抗體、抗原-抗體復(fù)合物、核酸、免疫調(diào)節(jié)劑、微生物制劑等生物活性制劑。
4. 血液及其制品:人的全血、血漿、血清、血細(xì)胞以及由血液分離、提純或用生物技術(shù)制成的血漿蛋白組分或者血細(xì)胞組分制品。
(二)根據(jù)物品用途判定:
1. 用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療、診斷以及人類(lèi)醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)研究的出入境微生物、生物制品、人體組織、血液及其制品。
2. 用于國(guó)際間人類(lèi)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室間考評(píng)、參比用途的生物標(biāo)準(zhǔn)品。
3. 用于人類(lèi)疾病預(yù)防、治療、診斷的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)的出入境微生物、生物制品、血液及其制品。
4. 用于生態(tài)環(huán)境保護(hù)和污染防治的環(huán)保用微生物菌劑。
Tip:
海關(guān)總署于2022年3月15日公布《特殊物品海關(guān)檢驗(yàn)檢疫名稱和商品編號(hào)對(duì)應(yīng)名錄》,可供有需求企業(yè)查詢。
★ 04 ★特殊物品出入境正確流程
01檢疫審批
特殊物品衛(wèi)生檢疫審批已全部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦理,申請(qǐng)人可登錄“互聯(lián)網(wǎng)+海關(guān)”一體化網(wǎng)上辦事平臺(tái),點(diǎn)擊“行政審批”模塊,右下角點(diǎn)擊“更多”,選擇“特殊物品出入境衛(wèi)生檢疫審批”功能,按要求網(wǎng)上填寫(xiě)申報(bào)單,向直屬海關(guān)進(jìn)行申報(bào)。
02檢疫查驗(yàn)
入境特殊物品到達(dá)口岸后,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)憑《特殊物品審批單》及其他材料向入境口岸隸屬海關(guān)申報(bào)。出境特殊物品的貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)在出境前憑《特殊物品審批單》及其他材料向其所在地隸屬海關(guān)申報(bào)。
申報(bào)材料不齊全或者不符合法定形式的,海關(guān)不予入境或者出境。
口岸海關(guān)對(duì)經(jīng)衛(wèi)生檢疫符合要求的出入境特殊物品予以放行。
對(duì)需實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的入境特殊物品,貨主或者其代理人應(yīng)當(dāng)按照口岸海關(guān)的要求將特殊物品存放在符合條件的儲(chǔ)存場(chǎng)所,經(jīng)檢疫合格后方可移運(yùn)或者使用。
?特 殊 情 況
攜帶自用且僅限于預(yù)防或者治療疾病用的血液制品或者生物制品出入境的,不需辦理衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),出入境時(shí)應(yīng)當(dāng)向海關(guān)出示醫(yī)院的有關(guān)證明;允許攜帶量以處方或者說(shuō)明書(shū)確定的一個(gè)療程為限。
03后續(xù)監(jiān)管
海關(guān)對(duì)出入境特殊物品實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)出入境特殊物品可能傳播人類(lèi)疾病的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)程度的特殊物品劃分為不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并采取不同的衛(wèi)生檢疫監(jiān)管方式。
需實(shí)施后續(xù)監(jiān)管的入境特殊物品,其使用單位應(yīng)當(dāng)在特殊物品入境后30日內(nèi),到目的地海關(guān)申報(bào),由目的地海關(guān)實(shí)施后續(xù)監(jiān)管。
★ 05 ★特殊物品正確申報(bào)入境案例展示
1企業(yè)申報(bào)
某生物科技有限公司首次從美國(guó)進(jìn)口科研用某抗體偶聯(lián)物。該公司提前準(zhǔn)備申報(bào)審批材料(基本材料、實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)材料、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等),向直屬海關(guān)進(jìn)行申報(bào)。海關(guān)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理原則,在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施檢疫審批,由入境口岸隸屬海關(guān)實(shí)施檢疫查驗(yàn),直屬海關(guān)進(jìn)行監(jiān)督管理,助力生物企業(yè)健康發(fā)展。
2個(gè)人申報(bào)
某旅客由澳門(mén)出發(fā),需攜帶治療糖尿病所需的自用胰島素入境某市,提前咨詢海關(guān)后開(kāi)具加蓋公章的醫(yī)院證明或醫(yī)生處方,當(dāng)天攜帶醫(yī)生處方的一個(gè)療程劑量入境,主動(dòng)提前申報(bào),入境口岸隸屬海關(guān)現(xiàn)場(chǎng)檢疫查驗(yàn)、審核證明無(wú)問(wèn)題后,對(duì)旅客攜帶的胰島素針劑予以放行。
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